Wycofany z obrotu znany syrop stosowany przy chorobach dróg oddechowych

Grażyna Wosińska
napisz do mnie ‹
moje inne artykuły ‹

Główny Inspektor Sanitarny wycofał z obrotu lek  Flegafortan w postaci syropu. Przyczyną jest błędny zapis o dawkowaniu w treści ulotki dla pacjenta. Może nastąpić przedawkowanie, objawiające się wystąpieniem niezamierzonego zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej.
 
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wnioskował do Głównego Inspektora Sanitarnego o wycofaniu z obrotu pewnych partii  leku  Flegafortan (1,6 mg/ml, syrop), ponieważ jest  błędny zapis o dawkowaniu w treści ulotki dla pacjenta. Za produkt odpowiada Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.

Błędny zapis:

dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu (2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę.

Prawidłowy zapis: 

dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu (1/2 łyżki miarowej) 3 razy na dobę. 
 

Jak informuje  Główny Inspektor Sanitarny  w przypadku zastosowania błędnego  zalecenia, może nastąpić przedawkowanie, objawiające się wystąpieniem niezamierzonego zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. 
W tej sytuacji GIF wycofał  lek  Flegafortan w postaci syropu z obrotu. Nadał swej decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. 

Chcesz wiedzieć więcej kliknij tutaj.

Lek Flegafortan w postaci syropu wskazany jest w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny oskrzelowej. Dzięki zawartej w leku substancji czynnej, lek: rozrzedza gęstą wydzielinę, oczyszcza oskrzela i ułatwia odkrztuszanie