Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż kilkunastu popularnych leków

Marcin Mongiałło
napisz do mnie ‹
moje inne artykuły ‹

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż wielu popularnych leków na nadciśnienie.

Na oficjalnej stronie GIF możemy przeczytać komunikat w tej sprawie:

Główny Inspektor Farmaceutyczny, 28 czerwca 2018 r., wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.

Powodem decyzji GIF jest podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej zawartej w tych lekach. Informacja w tej sprawie wpłynęła od Europejskiej Agencji Leków (EMA), która zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę. 

Jak poinformował GIF:

Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

Decyzja GIF dotyczy następujących leków: 

• Avasart 80 mg
• Avasart 160 mg
• Avasart Plus (Amlodipinum Valsartanum), 5 mg 80 mg
• Avasart Plus (Amlodipinum Valsartanum), 5 mg 160 mg
• Avasart Plus (Amlodipinum Valsartanum), 10 mg 160 mg
• Axudan HCT 320 mg + 25 mg
• Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
• Axudan HCT 160 mg + 25 mg
• Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
• Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
• Axudan 320 mg
• Axudan 160 mg
• Axudan 80 mg
• Awalone 160 mg
• Awalone 80 mg
• Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
• Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
• Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
• Ivisart 80 mg
• Ivisart 160 mg
• Nortivan Neo 160 mg
• Nortivan Neo 80 mg
• Tensart HCT 160 mg + 25 mg
• Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
• Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
• Tensart HCT 80 mg + 12,5 mg
• Valorion 80 mg
• Valorion 160 mg
• Valsotens 160 mg
• Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
• Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
• Valtap HCT 160 mg + 25 mg
• Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
• Valtap 80 mg
• Valtap 160 mg
• Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
• Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
• Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
• Vanatex 160 mg
• Vanatex 80 mg

Pełna, aktualizowana lista